某院2016~2018年中药注射剂使用情况分析开题报告

1. 研究目的与意义

中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。

与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。

中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症患者和急救等方面，一直发挥着独特作用，所以中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增，但与此同时，葛根素注射剂，鱼腥草注射剂等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。

2. 文献综述

常用中药注射剂的临床研究进展摘要：中药注射剂是中医药传统理论与西药剂型相结合的产物，因其起效快、疗效显著，目前广泛应用于临床，是中药现代化进程中的一大亮点。

但由于中药注射剂的质量和临床使用都出现了问题，导致其安全性备受质疑。

中药注射剂中使用较多的有活血化瘀类，益气类，清热类，抗肿瘤这几种，本文主要归纳了以上四类中药注射剂的临床作用，不良反应等方面。

3. 设计方案和技术路线

参考相关文献资料，了解限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等的概念及计算方法参考相关文献资料，了解不良反应相关表格应填写的数据，如性格，年龄，不良反应名称等设计调查性表格，查阅某院2016~2018年中药注射剂的临床使用数据资,提取有关数据，填写表格设计调查性表格，查阅某院2016~2018年中药注射剂的不良反应报告, 提取有关数据，填写表格对数据进行分类统计，对结果进行分析，讨论并比较各种中药注射剂使用趋势及不良反应涉及中药注射剂的临床表现分布，合理评价中药注射剂的使用情况和不良反应的发生情况

4. 工作计划

2022年2月中旬~3月中旬，查阅相关资料和文献，完成开题报告2022年3月中旬~5月初，收集并整理相关数据，撰写论文初稿2022年5月初~5月底，修改初稿，完成论文

5. 难点与创新点

1．整理统计某院2016-2018年中药注射剂的临床使用情况，了解中药注射剂的临床使用趋势并进行分析，促进中药注射剂的临床合理应用。

2．收集某院2016-2018年中药注射剂的不良反应报告，结合临床使用情况，对不良反应发生情况进行分析，为减少药品不良反应的发生及提高用药安全性提供参考。