首乌藤药材中大黄素的含量测定及其方法学验证开题报告

1. 研究目的与意义

《中国药典》 2015 年版一部首乌藤质量标准只规定了 2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-o-β-d-葡萄糖苷的含量测定，而某些以首乌藤为主药的复方制剂（如花藤子颗粒等) 则以蒽醌类成分为质控指标。

为确保以首乌藤为主药的复方制剂的成品质量，需建立首乌藤中多元功效物质含量测定的方法，以全面控制首乌藤原药材的内在质量。

考虑到花藤子颗粒生产过程中生产检验的准确性与便捷性，公司采用高效液相色谱法测定首乌藤药材中大黄素的的含量。

2. 文献综述

首乌藤药材的研究进展与大黄素相关（综述）摘要：了解首乌藤的研究近况，为其开发、应用提供参考。

通过检索、分析和归纳国内外近年来的有关首乌藤药材的文献，对其化学成份、鉴别、含量测定、药理作用等方面进行了简要的综述，其中大黄素的研究为重点。

关键词：首乌藤；化学成份；大黄素；含量测定；药理作用首乌藤为蓼科植物何首乌 polygonum multiflorum thunb. 的干燥藤茎，具有养血安神、祛风通络的功效，临床用于治疗失眠多梦、血虚身痛、风湿痹痛、皮肤瘙痒［ 1］，已被列入卫生部公布的可用于保健食品的物品名单，其改善睡眠的主要有效成分为蒽醌类、黄酮类［ 2］。

3. 设计方案和技术路线

以药品中大黄素含量为评定首乌藤药材量的标准，通过平行实验，运用高效液相色谱法进行分析。

经过中心化验室实验与生产中的检测检验，通过转移率、色谱峰面积等条件的分析得到新的质量标准限度。

4. 工作计划

本课题前期准备工作已基本完成，包括：1、与导师探讨本课题研究意义与研究方法、实验思路。

2、搜索并浏览相关文献共计16篇。

3、阅读并学习上述文献，与导师探讨制定本课题的实验流程与细节完善。

5. 难点与创新点

高效液相色谱在药品检测方面的应用已经十分广泛，基本涵盖了从原药材鉴别到成品检验等各个环节，采用HPLC法测定首乌藤中大黄素能保证较高的准确度和灵敏度，高效液相色谱法用于测定首乌藤中大黄素的含量具有准确、可靠、便捷、稳定、重现性好等优点，因此，HPLC 可用于含大黄素的首乌藤药材的质量控制，这是特色与创新之一。

经过中心化验室实验与生产中检测检验，通过测定首乌藤药材中大黄素的含量，可为首乌藤药材制定质量标准，通过控制原药材质量保证成品质量，算是特色与创新之二。