中国药品安全监管浅析开题报告

1. 研究目的与意义

药品作为一种具有双重性的物品，其发展基本上依托于科学技术的进步。针对科技发展以及人类认知能力的局限性，药品安全问题存在更多风险，可以说，药品安全风险是风险社会里的一大构成因素之一。俗话说的好，是药三分毒，药品既可以治病救人，同样也可能损害甚至夺取生命。近些年来，虽然我国的科学技术日益发达，医药行业得到长足发展。同时，我国政府、企业及社会组织和群众也都加强了对药品安全的监管力度。药害事件给人类的健康和生命带来了越来越大的威胁，尤其是近些年来，药害事件更是频繁发生，这些触目惊心的药害事件让我们不得不对药品安全监管体制进行反思。除了意识到医药技术的局限之外，也让我们意识到药品安全监管体制仍然存在较大问题，因此，我们应该研究问题所在并分析其解决对策，进一步改善药品安全监管体制提高管理水平。

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题

明确好此次课题的研究背景和研究意义，接下来通过对所查阅的我国药品安全监管体制相关资料的分析，结合我国药品安全监管体制的现状，总结分析出我国药品安全监管体制现存在的问题及这些问题的成因，从药品监管存在的问题进行分析总结，同时提出这些问题相应的解决措施，即药品安全监管体制的完善对策。例如整合规范市场监管法律法规，完善与行政问责相匹配的配套制度以及合理使用监管资源等。

课题的难点

3. 国内外研究现状（文献综述）

1.绪论

1.1研究背景

药品作为一种具有双重性的物品，其发展基本上依托于科学技术的进步。针对科技发展以及人类认知能力的局限性，药品安全问题存在更多风险，可以说，药品安全风险是风险社会里的一大构成因素之一。俗话说的好，是药三分毒，药品既可以治病救人，同样也可能损害甚至夺取生命。近些年来，虽然我国的科学技术日益发达，医药行业得到长足发展。同时，我国政府、企业及社会组织和群众也都加强了对药品安全的监管力度。药害事件给人类的健康和生命带来了越来越大的威胁，尤其是近些年来，药害事件更是频繁发生，这些触目惊心的药害事件让我们不得不对药品安全监管体制进行反思^[1]。除了意识到医药技术的局限之外，也让我们意识到药品安全监管体制仍然存在较大问题，因此，我们应该研究问题所在并分析其解决对策，进一步改善药品安全监管体制提高管理水平。

4. 研究方案

研究方法：

本文主要运用了文献研究法，案例分析法和比较分析法。

文献研究法主要是通过对相关的文献资料进行收集、整理和分析，通过阅读相关的书籍、期刊和文献，以及在互联网中查阅相关的资料，对于课题研究相关的重要内容进行研究记录，然后再联系实际进行分析。本文开始之前查阅了大量的相关资料，从中找寻本文所需要的理论基础和研究成果，从而为本文的研究提供理论性的借鉴

5. 工作计划

从时间上进行计划：

第1—4周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。收集相关毕设课题的资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理和分析。查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。

第5—8周：阅读充足的相关文献，做好前期的准备工作。