高效液相色谱法快速分析牛磺熊去氧胆酸的研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

1.牛磺熊去氧胆酸牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholic acid，tudca），化学名为2-[[(3α，5β，7β)-3，7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸，英文化学名为2-(((3-alpha,5-beta,7-beta)-3,7-dihydroxy-24-oxocholan-24-yl)amino)ethanesul，是由熊去氧胆酸的羧基与牛磺酸的氨基之间脱水缩合而成的结合型胆汁酸[1]，广泛存在于人和多种动物胆汁中，具有多种生理药理活性。

熊去氧胆酸（udca）化学名为3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸，于1902年自熊胆中发现，是熊胆中主要的胆汁酸[2]；牛磺酸，又称β-氨基乙磺酸，最早从牛黄中分离出来而得名，是一种含硫的非蛋白氨基酸。

tudca结构式如下： 1.1 tudca的药理作用熊胆汁酸被认为是治疗胆酸代谢异常所诱发疾病的有效药物，其中被利用的活性成分从1972年的第一代鹅去氧胆酸（chenodeoxycholic acid，cdca），到1985年的第二代udca，目前应用最广的主要是具有天然活性的新一代tudca，tudca具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等多种药理作用，与结构中的熊去氧胆酸和牛磺酸各自的药理活性密切相关。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题拟建立一套快速准确可靠的定性定量分析牛磺熊去氧胆酸的高效液相色谱方法，为该品种原料药及其制剂的质量控制提供分析检测手段。

对测定牛磺熊去氧胆酸及其各反应原料的条件进行摸索，针对不同来源的tudca样品，液相色谱条件可能有所不同，对几种来源的tudca各自选择不同色谱柱、流动相、柱温、洗脱方式、检测器等进行实验，寻找各自对应的最优液相色谱条件，并对液相方法的重复性、准确性进行验证。

tudca原料药可以自行选用适宜合成方法制取，制剂可以购买，同时需要tudca标准品作为对照。