一种抗高原反应处方犬粮安全性研究开题报告

1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）

本课题是为了研究由公安部南京市警犬研究所研制的一种主药为红景天的中药方剂作为犬粮添加剂的安全性。如果此方剂犬粮安全性较高，可用作犬粮添加剂，则可能会提高警犬的工作能力，降低高原反应程度；如果此方剂安全性不高，不可用作犬粮添加剂，则需要对此方剂做出调整。

在《犬高原反应的生理学机理及对犬的影响》和high-altitude illnesses: physiology, risk factors, prevention, and treatment等文章中介绍了高原反应对机体的影响；《红景天药理活性研究进展》、antioxidative effects of rhodioal genus: phytochemistry and pharmacological mechanisms against the diseases和《红景天苷的药理作用研究》等文章中介绍了红景天的研究进展；在《中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）》和《药物毒理学实验方法与技术》中介绍了中草药作为饲料添加剂进行毒理实验的技术与方法。

如果此方剂安全性高，可用作犬粮添加剂，则可降低警犬的高原反应程度，提高工作效率。

2. 研究的基本内容和问题

研究目标为确定此中药处方作为犬粮添加剂的安全性。研究的内容包括此中药处方犬粮对小鼠的急性毒性和对大鼠的亚急性毒性。拟解决的关键问题是急性毒性试验中测出口服此中药处方犬粮的LD50以及亚急性毒性试验中大鼠的血液生理生化指标变化及病理组织学检查的变化。

3. 研究的方法与方案

本实验主要根据国内外对红景天的研究进展、胡元亮主编的《中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）》和袁伯俊主编的《药物毒理学试验方法与技术》中毒理实验的方法开展实验。在确定高剂量组的剂量时，根据文献中此处方中各个中药的口服LD505000mg/kg以及《中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）》中如最高剂量组剂量为5000mg/kg即可用作中药饲料添加剂，所以将最高剂量组剂量定为5000mg/kg。急性毒性试验根据《中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）》中的试验方法进行预试验和正式试验。亚急性毒性试验的剂量需根据急性毒性试验的结果来确定，试验方法根据《中药饲料添加剂的开发与应用（第二版）》和《药物毒理学试验方法与技术》进行。本实验的实验方法较常见，是毒理学常规的实验方法，简单易理解易学；所需要的实验动物、实验试剂及设备实验室大多都具备。

4. 研究创新点

本实验的创新和特色之处在于国内外近些年中药作为饲料添加剂的研究较多，但是研究抗高原反应的中药处方相对较少。公安部南京市警犬研究所为提高警犬在高原地区的工作效率，减轻警犬的高原反应，对传统中草药经现代药理学筛选，研制此抗高原反应中药处方作为犬粮添加剂。此抗高原反应中药处方作为犬粮添加剂能否过渡到临床应用，需要经过毒理学实验的研究，而对于此中药处方，还未有研究人员对其安全性进行评估。

5. 研究计划与进展

2018年8月中旬到9月初，查阅文献，进行实验设计以及列出实验动物和耗材的清单；

2018年9月初到九月中旬，在开展实验之前，订购一批小鼠，进行实验操作培训；

2018年九月中旬到10月中旬，购入实验动物及耗材，经适应性喂养后，先进行小鼠的急性毒性试验；